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新果頻結!北大醫藥枸櫞酸坦度螺酮片獲藥品注冊證書

時間:2023-03-31  點擊量:11532

春風送暖,繁花添喜。近日,北大醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的枸櫞酸坦度螺酮片《藥品注冊證書》,其中一規格為國內首仿品規,該產品的獲批,標志著北大醫藥再結新“果”,進一步豐富公司精神類產品管線。

根據《2022年國民抑郁癥藍皮書》相關數據,目前我國患抑郁癥人數9500萬,同時在后疫情時代呈現出高發趨勢。枸櫞酸坦度螺酮片是北大醫藥布局精神類領域的重磅產品,作為一種抗焦慮藥物,它能選擇性地作用于腦內5-HT1A受體,主要用于各種神經癥所致的焦慮狀態,如廣泛性焦慮癥、原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發的焦慮狀態。它的獲批上市,有助于為更多病患提供科學有效的抗焦慮解決方案,滿足大眾的健康需求。

據了解,公司研發團隊進行產品研發時,面臨著信息缺失、試驗難度大、疫情反復等諸多困難,得益于多年研發寶貴經驗,面對各項挑戰,研究人員逢山開道、遇水架橋,攻克各項技術難題、戰勝相關風險挑戰,確保了該產品的安全性、有效性與質量可控性,使得枸櫞酸坦度螺酮片順利實現獲批。

近幾年,北大醫藥持續加快“抗感染、鎮痛類、精神類”重點領域產品布局,在精神類領域已取得奧氮平片、鹽酸丁螺環酮片等多項成果和技術突破,枸櫞酸坦度螺酮片的獲批,將與其形成系列產品集群,進一步豐富公司精神類領域的產品結構,提高市場競爭力。

一年之計在于春,新的開始,孕育著新的希望。北大醫藥“補產品”戰略成果接連落地,為公司構建有競爭力的產品梯隊、提升整體實力和市場布局奠定了有力基礎。后續,公司將不斷夯實內生,增強創新動力,豐富產品“血液”,推動企業良性健康發展,為大眾提供更多優質、可靠的藥品。



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