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開門紅!北大醫藥又一抗感染藥物通過一致性評價

時間:2023-02-08  點擊量:9336

一兔當先春來報,萬象更新開門紅!近日,北大醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭孢噻肟鈉(1.0g和0.5g)的《藥品補充申請批準通知書》,這標志著公司該產品通過仿制藥一致性評價,北大醫藥一致性評價品種接踵而至,“補產品”戰略碩果頻結,擂響了2023“開門紅”戰鼓。


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頭孢噻肟鈉是北大醫藥抗感染領域重點戰略品種之一,據了解,該產品為半合成的第三代頭孢菌素類抗生素,對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌均有良好的抗菌作用。臨床主要用于敏感細菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、婦科感染、菌血癥/敗血癥、皮膚及皮膚軟組織感染、腹腔感染、骨和關節感染、中樞神經系統感染等。

自公司啟動該產品研究工作以來,研發團隊以精湛的專業技術、嚴謹求實的態度開展大量技術創新及研究工作,夜以繼日刻苦鉆研創新,攻克了多項技術難題,及時完成資料申報和補充,在短時間內再結新果。目前,北大醫藥在抗感染領域已有奧硝唑注射劑、注射用美羅培南、頭孢米諾鈉、頭孢曲松鈉等多個產品通過一致性評價,公司堅定內生外延戰略,一致性評價工作進入常態化,持續增強著核心領域拳頭產品的布局。

此次頭孢噻肟鈉通過一致性評價,將進一步豐富公司抗感染領域核心產品矩陣,增強公司抗感染領域市場競爭力。正值后疫情時代相關用品市場需求增加之際,公司將盡快推進其成果轉化啟動生產,助力市場終端一線需求。未來,公司將持續聚焦“抗感染、鎮痛類、精神類”核心領域,不斷增強研發投入,夯實內生基礎,為公司發展注入源源不斷的動力,為社會大眾提供更多優質、可靠的藥品。


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