金秋十月，北大醫(yī)藥迎來又一個(gè)好消息，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的菲格曼?氯雷他定片（10mg）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，這標(biāo)志著該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，北大醫(yī)藥“補(bǔ)產(chǎn)品”戰(zhàn)略又一成果落地。

氯雷他定是北大醫(yī)藥OTC市場(chǎng)領(lǐng)域的重點(diǎn)品種，屬于抗過敏類藥物，主要用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

由于該產(chǎn)品是高變異品種，在研發(fā)過程中，要做到體內(nèi)體外一致難度非常大，2020年自立項(xiàng)以來，北大醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持攻堅(jiān)克難，大膽探索創(chuàng)新，在無數(shù)個(gè)不眠之夜的付出與奮戰(zhàn)下，譜寫了固體制劑自研項(xiàng)目最短周期完成申報(bào)的新記錄。從申報(bào)至獲批僅用1年，北大醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)用實(shí)際行動(dòng)刷新著項(xiàng)目研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新的“速度”。

近幾年，面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)政策迭變、市場(chǎng)環(huán)境等多項(xiàng)挑戰(zhàn)，北大醫(yī)藥在產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新的道路上“一路高歌”，短短幾年里收獲碩果數(shù)枚，目前已有5個(gè)產(chǎn)品順利通過藥品一致性評(píng)價(jià)，多個(gè)產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)證書，為公司“補(bǔ)產(chǎn)品 抓市場(chǎng)”提供了有力支撐。

此次氯雷他定片通過一致性評(píng)價(jià)是國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)公司研發(fā)、綜合能力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，進(jìn)一步豐富公司抗過敏領(lǐng)域產(chǎn)品管線，提升公司OTC市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。未來，北大醫(yī)藥將持續(xù)將持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，夯實(shí)內(nèi)生增長(zhǎng)動(dòng)能，用專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值，提供更多優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品，為公司健康發(fā)展提供不竭動(dòng)力。